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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用一次性防護(hù)服

產(chǎn)品型號:165

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

所在地:上海市

更新時間:2023-07-13

產(chǎn)品簡介:

醫(yī)用一次性防護(hù)服本產(chǎn)品由聚丙烯紡粘覆PE膜無紡布材料制成。為連身式結(jié)構(gòu),由連帽上衣、褲子組成,袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口采用彈性收口。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種形式提供。供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。

產(chǎn)品特性Product characteristics
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醫(yī)用一次性防護(hù)服采用復(fù)合無紡布材料制成,由帽子、上衣和褲子連體組成。

1.3 劃分說明

 醫(yī)用一次性防護(hù)服規(guī)格型號主要區(qū)別于產(chǎn)品不同尺寸大小。

2. 性能指標(biāo)

2.1 外觀

2.1.1防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

2.1.2防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理,針距每3cm應(yīng)為8-14針,線跡應(yīng)均勻、平直,不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位,應(yīng)平整、密封,無氣泡。

2.1.3裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。

2.2 結(jié)構(gòu)

 產(chǎn)品為連體式結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)應(yīng)符合圖1的要求,穿脫方便,結(jié)合部位嚴(yán)密,帽子面部收口及腰部采用彈性收口,袖口、腳口采用彈性收口。

2.3 號型

 產(chǎn)品號型應(yīng)符合表1的要求。

2.4 液體阻隔性能

2.4.1 抗?jié)B水性

防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa(17cmH2O)。

2.4.2 滲透量

 防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2.d)。

2.4.3 抗合成血液穿透性

防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于表22級的要求。

4.4 表面抗?jié)裥?/span>

防護(hù)服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求。

2.5 斷裂強(qiáng)力

 防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。

2.6 斷裂伸長率

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%

2.7 過濾效率

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。

2.8 抗靜電性

 防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件。

2.9 靜電衰減性能

 防護(hù)服材料靜電衰減時間不超過0.5s。

2.10 環(huán)氧乙烷殘留量

防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g

2.11無菌

產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

3. 檢驗(yàn)方法

3.1 外觀

3.1.1 隨即抽取3件防護(hù)服,在自然光照下,以目視檢查,結(jié)果應(yīng)符合2.1.1的要求。

3.1.2隨即抽取3件防護(hù)服,以目視檢查并用專用或通用量具測量,結(jié)果應(yīng)符合2.1.2的要求。

3.1.3隨即抽取3件防護(hù)服,對每件樣品的拉鎖進(jìn)行拉合操作5次,結(jié)果應(yīng)符合2.1.3的要求。

3.2 結(jié)構(gòu)

 隨即抽取3件防護(hù)服,目視檢查,結(jié)果應(yīng)符合2.2的要求。

3.3 號型

 隨即抽取3件防護(hù)服,以專用或通用量具測量,結(jié)果應(yīng)符合2.3的要求。

3.4 液體阻隔性能

3.4.1 抗?jié)B水性

 由防護(hù)服關(guān)鍵部位取樣,按照GB/T4744-2013規(guī)定的方法進(jìn)行,結(jié)果應(yīng)符合2.4.1的要求。



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